Supplier Audit  ·  Pro

Raw Materials Supplier GMP Compliance Audit Checklist

Evaluate raw materials suppliers against GMP requirements, facility standards, equipment calibration, and documentation compliance with this audit checklist.

Espresso ערכת עיצוב
formbuilder.ai/f/raw-materials-supplier-gmp-documentation-compliance-audit-checklist
Raw Materials Supplier GMP & Documentation Compliance Audit Checklist
Audit Reference / Report Number
· · ·
Audit Date
· · ·
Lead Auditor Name
· · ·
שליחה

The Raw Materials Supplier GMP & Documentation Compliance Audit Checklist is a comprehensive tool designed to help quality assurance teams, compliance officers, and procurement professionals systematically assess supplier facilities against Good Manufacturing Practice standards. It captures critical audit details including auditor information, supplier contacts, audit type, and raw material categories.

This checklist covers all key GMP compliance areas including facility cleanliness, pest control programs, equipment calibration and qualification, raw material receiving and quarantine procedures, and in-process manufacturing controls. Each area is evaluated using a standardized rating scale, ensuring consistent and objective assessments across multiple supplier visits.

Whether you operate in pharmaceuticals, food manufacturing, cosmetics, or any regulated industry, this template helps you maintain supply chain integrity, identify compliance gaps, and generate audit-ready reports. Streamline your supplier qualification process and reduce regulatory risk with a structured, digital audit workflow.

4 עמודים
45 שאלות
~15min זמן מילוי
חינם כלול בכל התוכניות
סוגי שדות סולם ליקרט ×19 טקסט ארוך ×5 טקסט קצר ×3 תאריך ×3 רשימה נפתחת ×3 שם מלא ×2 אימייל ×2 חתימה ×2 כתובת טלפון בחירה מרובה דירוג כוכבים כן / לא העלאת קובץ

השאלות בתבנית

תבנית חינמית

אלה השאלות שכלולות בתבנית — אפשר להתאים כל אחת מהן לצרכים שלכם.

עמוד 1 Audit Overview & Supplier Information 12 שאלות
Audit Overview & Supplier Information
1 Audit Reference / Report Number * טקסט קצר
2 Audit Date * תאריך
3 Lead Auditor Name * שם מלא
4 Lead Auditor Email * אימייל
5 Additional Auditor(s) טקסט קצר
6 Supplier / Company Name * טקסט קצר
7 Supplier Facility Address * כתובת
8 Supplier Contact Person * שם מלא
9 Supplier Contact Phone * טלפון
10 Supplier Contact Email * אימייל
11 Audit Type * רשימה נפתחת
12 Raw Material Category Supplied * רשימה נפתחת
עמוד 2 GMP Compliance Assessment 11 שאלות
GMP Compliance Assessment
Evaluate the supplier's facility and operations against applicable Good Manufacturing Practice (GMP) requirements. Rate each area using the scale provided.
1 Facility cleanliness and housekeeping standards * סולם ליקרט
2 Pest control and environmental monitoring programs * סולם ליקרט
3 Equipment calibration, maintenance, and qualification * סולם ליקרט
4 Raw material receiving, sampling, and quarantine procedures * סולם ליקרט
5 In-process controls and manufacturing procedures * סולם ליקרט
6 Storage conditions and warehouse management (temperature, humidity, segregation) * סולם ליקרט
7 Personnel hygiene, gowning, and training programs * סולם ליקרט
8 Cross-contamination prevention and cleaning validation * סולם ליקרט
9 Water systems and utilities qualification * סולם ליקרט
10 Quality control laboratory practices and instrument calibration * סולם ליקרט
11 GMP Observations & Findings — Detail any non-conformances or noteworthy observations טקסט ארוך
עמוד 3 Documentation & Quality System Review 11 שאלות
Documentation & Quality System Review
Assess the supplier's documentation practices, quality management system, and regulatory compliance records.
1 Batch manufacturing and packaging records completeness and accuracy * סולם ליקרט
2 Certificate of Analysis (CoA) accuracy and traceability * סולם ליקרט
3 Standard Operating Procedures (SOPs) — current, approved, and accessible * סולם ליקרט
4 Change control and deviation management system * סולם ליקרט
5 CAPA (Corrective and Preventive Action) effectiveness and timeliness * סולם ליקרט
6 Complaint handling and recall readiness procedures * סולם ליקרט
7 Supplier qualification and sub-supplier management * סולם ליקרט
8 Stability studies and shelf-life / retest date documentation * סולם ליקרט
9 Regulatory filings, certifications, and audit history (e.g., FDA, ISO, FSSC) * סולם ליקרט
10 Key documentation verified during audit בחירה מרובה
11 Documentation Deficiencies — Describe any gaps, missing records, or data integrity concerns טקסט ארוך
עמוד 4 Audit Summary & Disposition 11 שאלות
Audit Summary & Disposition
1 Overall Audit Classification * רשימה נפתחת
2 Overall Supplier GMP Compliance Rating (1–5 Stars) * דירוג כוכבים
3 Summary of Critical and Major Findings * טקסט ארוך
4 Required Corrective Actions & Deadlines (CAPA Plan) * טקסט ארוך
5 CAPA Response Due Date * תאריך
6 Is a follow-up or re-audit required? * כן / לא
7 Planned Follow-Up Audit Date תאריך
8 Attach Supporting Evidence (photos, documents, checklists) העלאת קובץ
9 Additional Auditor Comments or Recommendations טקסט ארוך
10 Lead Auditor Signature * חתימה
11 Supplier Representative Signature * חתימה

איך משתמשים בתבנית

לחצו על "השתמשו בתבנית בחינם" כדי לפתוח אותה בעורך של FormBuilder. שם תוכלו להוסיף, להסיר או לסדר מחדש שדות בגרירה ושחרור, להחליף ערכת עיצוב לעיצוב מחדש מיידי, להוסיף את הלוגו שלכם, להגדיר התראות במייל ולקבוע את הודעת ההצלחה. כשהכול מוכן, פרסמו עם קישור ייחודי והתחילו לאסוף תגובות מיד.

  • מבנה מוכן לשימוש — שדות מוגדרים מראש מהרגע הראשון
  • ערכת העיצוב "Espresso" כבר מוחלת — גופנים, צבעים ופריסה מוכנים
  • מותאם למובייל — עובד בכל מכשיר בלי הגדרות נוספות
  • ניתן לעריכה מלאה בגרירה ושחרור — משנים כל דבר תוך שניות
  • כלול בכל התוכניות — נסו חינם למשך 7 ימים

השתמשו בתבנית

כלול בכל התוכניות. פותחים בעורך, מתאימים ומפרסמים תוך דקות.

השתמשו בתבנית בחינם תצוגה מקדימה של הטופס
קטגוריה Inspection & Audit
תת-קטגוריה Supplier Audit
ערכת עיצוב Espresso
תג Pro
מחיר חינם
נדרש קוד לא

התאימו אותו למותג שלכם — בחרו מבין 5 ערכות עיצוב מעוצבות או התאימו באופן מלא צבעים, גופנים ופריסה.

גלו ערכות עיצוב לטפסים →

מוכנים לבנות
את הטופס שלכם?

השתמשו בתבנית עם ניסיון חינם ל-7 ימים.

לעיון בתבניות באפליקציה