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Auditoria de Fornecedor · Pro

Checklist de Auditoria de Conformidade GMP para Fornecedores de Matérias-Primas

Avalie fornecedores de matérias-primas quanto a requisitos GMP, padrões de instalação, calibração de equipamentos e conformidade documental com este checklist.

Usar Este Modelo Gratuitamente Visualizar

Espresso tema

formbuilder.ai/f/raw-materials-supplier-gmp-documentation-compliance-audit-checklist

Lista de Verificação de Auditoria de Conformidade GMP e Documentação de Fornecedores de Matérias-Primas

Referência da Auditoria / Número

· · ·

Data da Auditoria

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Nome do Auditor Líder

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Enviar

O Checklist de Auditoria de Conformidade GMP e Documentação para Fornecedores de Matérias-Primas é uma ferramenta abrangente criada para ajudar equipes de garantia da qualidade, gestores de conformidade e profissionais de compras a avaliar sistematicamente as instalações de fornecedores com base nas Boas Práticas de Fabricação. Registra informações críticas como dados do auditor, contatos do fornecedor, tipo de auditoria e categorias de matérias-primas.

Este checklist abrange todas as áreas-chave de conformidade GMP, incluindo limpeza das instalações, programas de controle de pragas, calibração e qualificação de equipamentos, procedimentos de recebimento e quarentena de matérias-primas e controles de fabricação em processo. Cada área é avaliada por uma escala padronizada, garantindo avaliações consistentes e objetivas em múltiplas visitas a fornecedores.

Seja na indústria farmacêutica, alimentícia, cosmética ou em qualquer setor regulado, este modelo ajuda a manter a integridade da cadeia de suprimentos, identificar lacunas de conformidade e gerar relatórios prontos para auditoria. Otimize o processo de qualificação de fornecedores e reduza riscos regulatórios com um fluxo de auditoria digital e estruturado.

4 Páginas

45 Perguntas

~15min Para completar

Grátis Sem cartão de crédito

Tipos de campos Escala de Likert ×19 Texto longo ×5 Texto curto ×3 Data ×3 Menu suspenso ×3 Nome completo ×2 E-mail ×2 Assinatura ×2 Endereço Telefone Múltipla escolha Avaliação por estrelas Sim / Não Upload de arquivo

Perguntas neste modelo

Modelo gratuito

As perguntas exatas incluídas — personalize qualquer uma delas conforme suas necessidades.

Página 1 Visão Geral da Auditoria e Informações do Fornecedor 12 perguntas

Visão Geral da Auditoria e Informações do Fornecedor

1 Referência da Auditoria / Número do Relatório * Texto curto

2 Data da Auditoria * Data

3 Nome do Auditor Líder * Nome completo

4 E-mail do Auditor Líder * E-mail

5 Auditor(es) Adicional(is) Texto curto

6 Nome do Fornecedor / Empresa * Texto curto

7 Endereço da Instalação do Fornecedor * Endereço

8 Pessoa de Contato do Fornecedor * Nome completo

9 Telefone de Contato do Fornecedor * Telefone

10 E-mail de Contato do Fornecedor * E-mail

11 Tipo de Auditoria * Menu suspenso

12 Categoria de Matéria-Prima Fornecida * Menu suspenso

Página 2 Avaliação de Conformidade GMP 11 perguntas

Avaliação de Conformidade GMP

Avalie a instalação e as operações do fornecedor em relação aos requisitos aplicáveis de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Classifique cada área usando a escala fornecida.

1 Limpeza da instalação e padrões de organização * Escala de Likert

2 Programas de controle de pragas e monitoramento ambiental * Escala de Likert

3 Calibração, manutenção e qualificação de equipamentos * Escala de Likert

4 Procedimentos de recebimento, amostragem e quarentena de matérias-primas * Escala de Likert

5 Controles em processo e procedimentos de fabricação * Escala de Likert

6 Condições de armazenamento e gestão do almoxarifado (temperatura, umidade, segregação) * Escala de Likert

7 Higiene, paramentação e programas de treinamento de pessoal * Escala de Likert

8 Prevenção de contaminação cruzada e validação de limpeza * Escala de Likert

9 Qualificação de sistemas de água e utilidades * Escala de Likert

10 Práticas laboratoriais de controle de qualidade e calibração de instrumentos * Escala de Likert

11 Observações e Constatações de BPF — Detalhe não conformidades ou observações relevantes Texto longo

Página 3 Revisão de Documentação e Sistema de Qualidade 11 perguntas

Revisão de Documentação e Sistema de Qualidade

Avalie as práticas de documentação do fornecedor, o sistema de gestão da qualidade e os registros de conformidade regulatória.

1 Completude e precisão dos registros de fabricação e embalagem de lotes * Escala de Likert

2 Precisão e rastreabilidade do Certificado de Análise (CoA) * Escala de Likert

3 Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) — atualizados, aprovados e acessíveis * Escala de Likert

4 Sistema de controle de mudanças e gestão de desvios * Escala de Likert

5 Eficácia e pontualidade do CAPA (Ação Corretiva e Preventiva) * Escala de Likert

6 Procedimentos de tratamento de reclamações e prontidão para recall * Escala de Likert

7 Qualificação de fornecedores e gestão de subfornecedores * Escala de Likert

8 Estudos de estabilidade e documentação de prazo de validade / data de reteste * Escala de Likert

9 Registros regulatórios, certificações e histórico de auditoria (ex.: FDA, ISO, FSSC) * Escala de Likert

10 Documentação-chave verificada durante a auditoria Múltipla escolha

11 Deficiências de Documentação — Descreva lacunas, registros ausentes ou problemas de integridade de dados Texto longo

Página 4 Resumo da Auditoria e Disposição 11 perguntas

Resumo da Auditoria e Disposição

1 Classificação Geral da Auditoria * Menu suspenso

2 Avaliação Geral de Conformidade GMP do Fornecedor (1–5 Estrelas) * Avaliação por estrelas

3 Resumo das Constatações Críticas e Principais * Texto longo

4 Ações Corretivas Necessárias e Prazos (Plano CAPA) * Texto longo

5 Data Limite para Resposta do CAPA * Data

6 É necessária uma auditoria de acompanhamento ou re-auditoria? * Sim / Não

7 Data Planejada para Auditoria de Acompanhamento Data

8 Anexar Evidências de Suporte (fotos, documentos, checklists) Upload de arquivo

9 Comentários ou Recomendações Adicionais do Auditor Texto longo

10 Assinatura do Auditor Líder * Assinatura

11 Assinatura do Representante do Fornecedor * Assinatura

Como usar este modelo

Clique em "Usar Este Modelo Gratuitamente" para abri-lo no editor do FormBuilder. A partir daí você pode adicionar, remover ou reordenar campos, trocar temas, adicionar seu logotipo e configurar notificações.