Оценивайте поставщиков сырья на соответствие GMP, стандартам предприятия, калибровке оборудования и требованиям документации с помощью этого контрольного списка.
Контрольный список аудита соответствия GMP и документации поставщиков сырья
Номер ссылки на аудит / отчёт
· · ·
Дата аудита
· · ·
ФИО ведущего аудитора
· · ·
Отправить
Контрольный список аудита GMP и документации поставщиков сырья — комплексный инструмент для специалистов по качеству, соответствию нормативным требованиям и закупкам, позволяющий системно оценивать предприятия поставщиков на соответствие стандартам GMP. Он фиксирует ключевые данные аудита: сведения об аудиторе, контакты поставщика, тип аудита и категории сырья.
Контрольный список охватывает все основные области GMP: чистоту помещений, программы борьбы с вредителями, калибровку и квалификацию оборудования, процедуры приёмки и карантина сырья, а также внутрипроизводственный контроль. Каждая область оценивается по стандартизированной шкале, что обеспечивает последовательность и объективность проверок у разных поставщиков.
Независимо от того, работаете ли вы в фармацевтике, пищевой промышленности, косметике или другой регулируемой отрасли, этот шаблон поможет поддерживать целостность цепочки поставок, выявлять пробелы в соответствии и формировать готовые к проверке отчёты. Оптимизируйте процесс квалификации поставщиков и снижайте регуляторные риски с помощью структурированного цифрового рабочего процесса аудита.
4Страницы
45Вопросы
~15minНа заполнение
БесплатноБез банковской карты
Типы полей
Шкала Лайкерта ×19
Длинный текст ×5
Короткий текст ×3
Дата ×3
Выпадающий список ×3
Полное имя ×2
Эл. почта ×2
Подпись ×2
Адрес
Телефон
Множественный выбор
Звёздный рейтинг
Да / Нет
Загрузка файла
Вопросы в этом шаблоне
Бесплатный шаблон
Все включённые вопросы — настройте любой из них под ваши потребности.
Страница 1Обзор аудита и информация о поставщике12 вопросов
Обзор аудита и информация о поставщике
1
Номер ссылки на аудит / отчёт
*Короткий текст
2
Дата аудита
*Дата
3
ФИО ведущего аудитора
*Полное имя
4
Email ведущего аудитора
*Эл. почта
5
Дополнительные аудиторы
Короткий текст
6
Наименование поставщика / компании
*Короткий текст
7
Адрес предприятия поставщика
*Адрес
8
Контактное лицо поставщика
*Полное имя
9
Телефон контактного лица поставщика
*Телефон
10
Email контактного лица поставщика
*Эл. почта
11
Тип аудита
*Выпадающий список
12
Категория поставляемого сырья
*Выпадающий список
Страница 2Оценка соответствия GMP11 вопросов
Оценка соответствия GMP
Оцените предприятие и деятельность поставщика на соответствие применимым требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Оцените каждую область по предложенной шкале.
1
Чистота помещений и стандарты санитарного содержания
*Шкала Лайкерта
2
Программы контроля вредителей и мониторинга окружающей среды
*Шкала Лайкерта
3
Калибровка, техническое обслуживание и квалификация оборудования
*Шкала Лайкерта
4
Приёмка сырья, процедуры отбора проб и карантина
*Шкала Лайкерта
5
Внутрипроизводственный контроль и технологические процедуры
*Шкала Лайкерта
6
Условия хранения и управление складом (температура, влажность, разделение)
*Шкала Лайкерта
7
Гигиена персонала, использование спецодежды и программы обучения
*Шкала Лайкерта
8
Предотвращение перекрёстного загрязнения и валидация очистки
*Шкала Лайкерта
9
Квалификация водных систем и коммунальных служб
*Шкала Лайкерта
10
Практики лаборатории контроля качества и калибровка приборов
*Шкала Лайкерта
11
Наблюдения и выводы по GMP — опишите несоответствия или значимые наблюдения
Длинный текст
Страница 3Проверка документации и системы качества11 вопросов
Проверка документации и системы качества
Оцените практики документирования поставщика, систему управления качеством и записи о соответствии нормативным требованиям.
1
Полнота и точность записей о производстве и упаковке серий
*Шкала Лайкерта
2
Точность и прослеживаемость сертификата анализа (CoA)
*Шкала Лайкерта
4
Система управления изменениями и отклонениями
*Шкала Лайкерта
5
Эффективность и своевременность CAPA (корректирующих и предупреждающих действий)
*Шкала Лайкерта
6
Процедуры работы с претензиями и готовность к отзыву продукции
*Шкала Лайкерта
7
Квалификация поставщиков и управление субпоставщиками
*Шкала Лайкерта
8
Исследования стабильности и документация по сроку годности / дате повторного тестирования
*Шкала Лайкерта
9
Регуляторные заявки, сертификаты и история аудитов (напр., FDA, ISO, FSSC)
*Шкала Лайкерта
10
Ключевая документация, проверенная в ходе аудита
Множественный выбор
11
Недостатки в документации — опишите пробелы, отсутствующие записи или проблемы с целостностью данных
Длинный текст
Страница 4Итоги аудита и решение11 вопросов
Итоги аудита и решение
1
Общая классификация аудита
*Выпадающий список
2
Общий рейтинг соответствия поставщика GMP (1–5 звёзд)
*Звёздный рейтинг
3
Сводка критических и значительных несоответствий
*Длинный текст
4
Необходимые корректирующие действия и сроки (план CAPA)
*Длинный текст
5
Срок предоставления ответа по CAPA
*Дата
6
Требуется ли контрольная проверка или повторный аудит?
*Да / Нет
7
Планируемая дата контрольного аудита
Дата
8
Прикрепить подтверждающие материалы (фотографии, документы, контрольные списки)
Загрузка файла
9
Дополнительные комментарии или рекомендации аудитора
Длинный текст
10
Подпись ведущего аудитора
*Подпись
11
Подпись представителя поставщика
*Подпись
Как использовать этот шаблон
Нажмите "Использовать Этот Шаблон Бесплатно", чтобы открыть его в редакторе FormBuilder. Оттуда вы можете добавлять, удалять или переупорядочивать поля, переключать темы, добавлять логотип и настраивать уведомления.
Готовая к использованию структура — предварительно настроенные поля сразу
Применено "Espresso" тема — шрифты, цвета и макет уже настроены
Адаптивный — работает на каждом устройстве без дополнительной настройки
Полностью редактируемый с перетаскиванием — меняйте всё за секунды
Бесплатно в любом плане, без банковской карты
Использовать этот шаблон
Бесплатно. Откройте в редакторе, настройте и опубликуйте за минуты.
English
Español
Português
Русский
العربية
