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Auditoría de Proveedores · Pro

Lista de Verificación de Auditoría BPM para Proveedores de Materias Primas

Evalúe a los proveedores de materias primas frente a requisitos BPM, estándares de instalaciones, calibración de equipos y cumplimiento documental con esta lista de auditoría.

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formbuilder.ai/f/raw-materials-supplier-gmp-documentation-compliance-audit-checklist

Lista de Verificación de Auditoría de Cumplimiento BPM y Documentación para Proveedores de Materias Primas

Número de Referencia / Reporte d

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Fecha de Auditoría

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Nombre del Auditor Principal

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Enviar

La Lista de Verificación de Auditoría de Cumplimiento BPM y Documentación para Proveedores de Materias Primas es una herramienta integral diseñada para ayudar a equipos de aseguramiento de calidad, responsables de cumplimiento y profesionales de compras a evaluar sistemáticamente las instalaciones de proveedores según las normas de Buenas Prácticas de Manufactura. Registra detalles críticos como información del auditor, contactos del proveedor, tipo de auditoría y categorías de materias primas.

Esta lista cubre todas las áreas clave de cumplimiento BPM, incluyendo limpieza de instalaciones, programas de control de plagas, calibración y calificación de equipos, procedimientos de recepción y cuarentena de materias primas, y controles en proceso de fabricación. Cada área se evalúa con una escala de calificación estandarizada, garantizando evaluaciones consistentes y objetivas en múltiples visitas a proveedores.

Ya sea que opere en la industria farmacéutica, alimentaria, cosmética u otro sector regulado, esta plantilla le ayuda a mantener la integridad de la cadena de suministro, identificar brechas de cumplimiento y generar informes listos para auditoría. Optimice el proceso de calificación de proveedores y reduzca el riesgo regulatorio con un flujo de trabajo de auditoría digital y estructurado.

4 Páginas

45 Preguntas

~15min Para completar

Gratis Sin tarjeta de crédito

Tipos de campos Escala de Likert ×19 Texto largo ×5 Texto corto ×3 Fecha ×3 Desplegable ×3 Nombre completo ×2 Correo electrónico ×2 Firma ×2 Dirección Teléfono Opción múltiple Calificación con estrellas Sí / No Carga de archivo

Preguntas en esta plantilla

Plantilla gratuita

Las preguntas exactas incluidas — personaliza cualquiera de ellas según tus necesidades.

Página 1 Resumen de Auditoría e Información del Proveedor 12 preguntas

Resumen de Auditoría e Información del Proveedor

1 Número de Referencia / Reporte de Auditoría * Texto corto

2 Fecha de Auditoría * Fecha

3 Nombre del Auditor Principal * Nombre completo

4 Correo Electrónico del Auditor Principal * Correo electrónico

5 Auditor(es) Adicionales Texto corto

6 Nombre del Proveedor / Empresa * Texto corto

7 Dirección de las Instalaciones del Proveedor * Dirección

8 Persona de Contacto del Proveedor * Nombre completo

9 Teléfono de Contacto del Proveedor * Teléfono

10 Correo Electrónico de Contacto del Proveedor * Correo electrónico

11 Tipo de Auditoría * Desplegable

12 Categoría de Materia Prima Suministrada * Desplegable

Página 2 Evaluación de Cumplimiento BPM 11 preguntas

Evaluación de Cumplimiento BPM

Evalúe las instalaciones y operaciones del proveedor según los requisitos aplicables de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Califique cada área utilizando la escala indicada.

1 Limpieza de las instalaciones y estándares de orden y aseo * Escala de Likert

2 Programas de control de plagas y monitoreo ambiental * Escala de Likert

3 Calibración, mantenimiento y calificación de equipos * Escala de Likert

4 Procedimientos de recepción, muestreo y cuarentena de materias primas * Escala de Likert

5 Controles en proceso y procedimientos de fabricación * Escala de Likert

6 Condiciones de almacenamiento y gestión de almacén (temperatura, humedad, segregación) * Escala de Likert

7 Higiene del personal, indumentaria y programas de capacitación * Escala de Likert

8 Prevención de contaminación cruzada y validación de limpieza * Escala de Likert

9 Calificación de sistemas de agua y servicios auxiliares * Escala de Likert

10 Prácticas de laboratorio de control de calidad y calibración de instrumentos * Escala de Likert

11 Observaciones y Hallazgos BPM — Detalle cualquier no conformidad u observación relevante Texto largo

Página 3 Revisión de Documentación y Sistema de Calidad 11 preguntas

Revisión de Documentación y Sistema de Calidad

Evalúe las prácticas de documentación del proveedor, el sistema de gestión de calidad y los registros de cumplimiento regulatorio.

1 Integridad y exactitud de registros de fabricación y empaque por lote * Escala de Likert

2 Exactitud y trazabilidad del Certificado de Análisis (CoA) * Escala de Likert

3 Procedimientos Operativos Estándar (POEs) — vigentes, aprobados y accesibles * Escala de Likert

4 Sistema de control de cambios y gestión de desviaciones * Escala de Likert

5 Eficacia y oportunidad de las CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) * Escala de Likert

6 Procedimientos de manejo de quejas y preparación para retiro de productos * Escala de Likert

7 Calificación de proveedores y gestión de subproveedores * Escala de Likert

8 Estudios de estabilidad y documentación de vida útil / fecha de reensayo * Escala de Likert

9 Registros regulatorios, certificaciones e historial de auditorías (p. ej., FDA, ISO, FSSC) * Escala de Likert

10 Documentación clave verificada durante la auditoría Opción múltiple

11 Deficiencias de Documentación — Describa brechas, registros faltantes o problemas de integridad de datos Texto largo

Página 4 Resumen de Auditoría y Disposición 11 preguntas

Resumen de Auditoría y Disposición

1 Clasificación General de la Auditoría * Desplegable

2 Calificación General de Cumplimiento BPM del Proveedor (1–5 Estrellas) * Calificación con estrellas

3 Resumen de Hallazgos Críticos y Mayores * Texto largo

4 Acciones Correctivas Requeridas y Plazos (Plan CAPA) * Texto largo

5 Fecha Límite de Respuesta CAPA * Fecha

6 ¿Se requiere una auditoría de seguimiento o re-auditoría? * Sí / No

7 Fecha Planificada para Auditoría de Seguimiento Fecha

8 Adjuntar Evidencia de Soporte (fotos, documentos, listas de verificación) Carga de archivo

9 Comentarios o Recomendaciones Adicionales del Auditor Texto largo

10 Firma del Auditor Principal * Firma

11 Firma del Representante del Proveedor * Firma

Cómo usar esta plantilla

Haz clic en "Usar Esta Plantilla Gratis" para abrirla en el editor de FormBuilder. Desde allí puedes añadir, eliminar o reordenar campos con arrastrar y soltar, cambiar temas, añadir tu logo, configurar notificaciones por email y establecer tu mensaje de éxito.