Auditoría de Cumplimiento  ·  Pro

Formulario de Auditoría de Cumplimiento DEA para Farmacias

Optimice las auditorías de cumplimiento DEA de su farmacia con una lista estructurada que cubre almacenamiento, seguridad y controles de acceso de sustancias controladas.

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Lista de Verificación de Manejo de Sustancias Controladas y Cumplimiento DEA en Farmacia
Nombre de la Farmacia
· · ·
Número de Licencia de la Farmaci
· · ·
Número de Registro DEA
· · ·
Enviar

La Lista de Verificación de Manejo de Sustancias Controladas y Cumplimiento DEA es un formulario integral diseñado para ayudar a las farmacias a evaluar sistemáticamente su adherencia a las regulaciones federales que rigen las sustancias controladas de los Programas II–V. Captura datos esenciales de la farmacia y el auditor, información de registro DEA, y una revisión exhaustiva de las medidas de seguridad física, el cumplimiento de almacenamiento y los controles de acceso según 21 CFR 1301.71–1301.76.

Esta plantilla es ideal para oficiales de cumplimiento, auditores DEA, inspectores de juntas estatales y gerentes de farmacia que necesitan un proceso confiable y repetible para realizar auditorías internas o externas. Garantiza que cada punto de control crítico —desde los requisitos de gabinetes con llave hasta el monitoreo de alarmas 24/7 y la cobertura de cámaras— quede documentado en un único formulario organizado.

Al usar esta lista digital, las farmacias pueden reducir el riesgo de incumplimiento, mantener registros de auditoría precisos e identificar rápidamente deficiencias de seguridad antes de que se conviertan en infracciones regulatorias. Personalice el formulario según las necesidades operativas de su farmacia y mantenga su programa de cumplimiento DEA listo para auditorías en todo momento.

4 Páginas
42 Preguntas
~14min Para completar
Gratis Sin tarjeta de crédito
Tipos de campos Sí / No ×22 Fecha ×4 Texto corto ×3 Texto largo ×3 Desplegable ×2 Dirección Nombre completo Correo electrónico Teléfono Calificación con estrellas Carga de archivo termsandconditions Firma

Preguntas en esta plantilla

Plantilla gratuita

Las preguntas exactas incluidas — personaliza cualquiera de ellas según tus necesidades.

Página 1 Información de la Farmacia y el Auditor 10 preguntas
Información de la Farmacia y el Auditor
1 Nombre de la Farmacia * Texto corto
2 Número de Licencia de la Farmacia * Texto corto
3 Número de Registro DEA * Texto corto
4 Fecha de Vencimiento del Registro DEA * Fecha
5 Dirección de la Farmacia * Dirección
6 Nombre del Auditor Principal * Nombre completo
7 Correo Electrónico del Auditor * Correo electrónico
8 Número de Teléfono del Auditor Teléfono
9 Fecha de la Auditoría * Fecha
10 Tipo de Auditoría * Desplegable
Página 2 Almacenamiento, Seguridad y Controles de Acceso 10 preguntas
Almacenamiento, Seguridad y Controles de Acceso
Evalúe todas las medidas de seguridad física, el cumplimiento de almacenamiento y los controles de acceso para sustancias controladas de los Programas II–V según 21 CFR 1301.71–1301.76.
1 ¿Las sustancias del Programa II se almacenan en un gabinete o bóveda con cerradura segura y construcción sólida? * Sí / No
2 ¿Las sustancias de los Programas III–V se almacenan en un gabinete con llave o se distribuyen entre el inventario no controlado según las directrices DEA? * Sí / No
3 ¿El acceso al almacenamiento de sustancias controladas está restringido exclusivamente al personal autorizado? * Sí / No
4 ¿Las llaves, combinaciones o credenciales de acceso electrónico están restringidas y debidamente controladas? * Sí / No
5 ¿Las cámaras de seguridad están operativas y cubren todas las áreas de almacenamiento de sustancias controladas? * Sí / No
6 ¿La farmacia cuenta con un sistema de alarma funcional monitoreado las 24 horas, los 7 días de la semana? * Sí / No
7 Describa las deficiencias de almacenamiento o seguridad identificadas Texto largo
Registro de Acceso y Verificación de Personal
8 ¿Se mantiene en el sitio una lista actualizada de todos los empleados autorizados para manejar sustancias controladas? * Sí / No
9 ¿Se han realizado verificaciones de antecedentes a todo el personal con acceso a sustancias controladas? * Sí / No
10 ¿Los registros de acceso se revisan periódicamente para detectar entradas inusuales o no autorizadas? * Sí / No
Página 3 Inventario, Registro y Cumplimiento en la Dispensación 11 preguntas
Gestión de Inventario y Registro Continuo
1 ¿Se ha completado y archivado el inventario bienal de todas las sustancias controladas? * Sí / No
2 Fecha del Último Inventario Bienal * Fecha
3 ¿Se mantiene un sistema de inventario continuo para las sustancias del Programa II? * Sí / No
4 ¿Todas las discrepancias de inventario se investigan y documentan dentro de las 72 horas? * Sí / No
5 ¿Los pedidos entrantes de sustancias controladas se verifican contra las facturas y se registran de inmediato al recibirlos? * Sí / No
Dispensación de Recetas y Documentación
6 ¿Se verifican todas las recetas del Programa II para confirmar el número DEA válido del prescriptor, la información del paciente y el formato correcto? * Sí / No
7 ¿Las recetas de sustancias controladas se archivan por separado o están disponibles de inmediato según los requisitos DEA? * Sí / No
8 ¿Los registros de dispensación de sustancias controladas se conservan por un mínimo de 2 años (o según el requisito estatal)? * Sí / No
9 ¿La farmacia utiliza el Programa Estatal de Monitoreo de Medicamentos Recetados (PDMP) según lo requerido? * Sí / No
10 ¿Los despachos parciales de sustancias del Programa II se documentan y rastrean según la política DEA? * Sí / No
11 Registre cualquier deficiencia en el mantenimiento de registros o en el cumplimiento de la dispensación Texto largo
Página 4 Prevención de Pérdidas, Reporte y Evaluación Final 11 preguntas
Prevención de Robo, Pérdida y Desvío
1 ¿Existe una política escrita para reportar el robo o pérdida significativa de sustancias controladas a la DEA (Formulario 106)? * Sí / No
2 ¿Todos los casos de robo o pérdida significativa han sido reportados mediante el Formulario DEA 106 dentro de los plazos requeridos? * Sí / No
3 ¿Las sustancias controladas vencidas o dañadas son redistribuidas a través de un distribuidor inverso autorizado por la DEA? * Sí / No
4 ¿Existe un programa activo de detección y prevención de desvío de sustancias controladas? * Sí / No
Evaluación General de Cumplimiento
5 Calificación General de Cumplimiento DEA * Calificación con estrellas
6 Resultado de la Auditoría * Desplegable
7 Resumen de Hallazgos y Acciones Correctivas Recomendadas * Texto largo
8 Cargar Documentación de Respaldo (fotos, registros, informes de incidentes) Carga de archivo
9 Certifico que esta auditoría fue realizada de manera exhaustiva y que los hallazgos documentados son precisos según mi leal saber y entender. * termsandconditions
10 Firma del Auditor * Firma
11 Fecha de la Firma * Fecha

Cómo usar esta plantilla

Haz clic en "Usar Esta Plantilla Gratis" para abrirla en el editor de FormBuilder. Desde allí puedes añadir, eliminar o reordenar campos con arrastrar y soltar, cambiar temas, añadir tu logo, configurar notificaciones por email y establecer tu mensaje de éxito.

  • Estructura lista para usar — campos preconfigurados desde el inicio
  • Aplicado "Cloud" tema — tipografías, colores y diseño ya configurados
  • Responsive — funciona en todos los dispositivos sin configuración adicional
  • Totalmente editable con arrastrar y soltar — cambia cualquier cosa en segundos
  • Gratis en cualquier plan, sin tarjeta de crédito

Usar esta plantilla

Gratis. Ábrelo en el editor, personalízalo y publícalo en minutos.

Usar Esta Plantilla Gratis Vista previa del formulario
Categoría Inspección y Auditoría
Subcategoría Auditoría de Cumplimiento
Tema Cloud
Insignia Pro
Precio Gratis
Programación requerida Ninguno

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