Форма контрольного списка аудита соответствия DEA аптеки
Упростите аудиты соответствия DEA в вашей аптеке с помощью структурированного чек-листа по хранению, безопасности и контролю доступа к контролируемым веществам.
Контрольный список аудита обращения с контролируемыми веществами и соответствия требованиям DEA
Название аптеки
· · ·
Номер лицензии аптеки
· · ·
Регистрационный номер DEA
· · ·
Отправить
Контрольный список аудита обращения с контролируемыми веществами и соответствия требованиям DEA — это комплексная форма для систематической проверки аптек на соблюдение федеральных норм, регулирующих вещества расписаний II–V. Она охватывает ключевые данные об аптеке и аудиторе, сведения о регистрации DEA, а также детальную проверку физических мер безопасности, условий хранения и контроля доступа согласно 21 CFR 1301.71–1301.76.
Шаблон идеально подходит для специалистов по соответствию в аптеках, аудиторов DEA, инспекторов государственного совета и управляющих аптеками, которым необходим надёжный и воспроизводимый процесс внутреннего и внешнего аудита. Он гарантирует, что каждый критический пункт — от требований к запертым шкафам до круглосуточного мониторинга сигнализации и видеонаблюдения — задокументирован в единой форме.
Используя этот цифровой чек-лист, аптеки снижают риски несоответствия, ведут точные журналы аудита и оперативно выявляют и документируют недостатки безопасности до того, как они станут регуляторными нарушениями. Настройте форму под конкретные операционные нужды вашей аптеки и обеспечьте готовность к аудиту в любое время.
4Страницы
42Вопросы
~14minНа заполнение
БесплатноБез банковской карты
Типы полей
Да / Нет ×22
Дата ×4
Короткий текст ×3
Длинный текст ×3
Выпадающий список ×2
Адрес
Полное имя
Эл. почта
Телефон
Звёздный рейтинг
Загрузка файла
termsandconditions
Подпись
Вопросы в этом шаблоне
Бесплатный шаблон
Все включённые вопросы — настройте любой из них под ваши потребности.
Страница 1Информация об аптеке и аудиторе10 вопросов
Информация об аптеке и аудиторе
1
Название аптеки
*Короткий текст
2
Номер лицензии аптеки
*Короткий текст
3
Регистрационный номер DEA
*Короткий текст
4
Дата окончания регистрации DEA
*Дата
5
Адрес аптеки
*Адрес
6
ФИО ведущего аудитора
*Полное имя
7
Электронная почта аудитора
*Эл. почта
8
Номер телефона аудитора
Телефон
9
Дата аудита
*Дата
10
Тип аудита
*Выпадающий список
Страница 2Хранение, безопасность и контроль доступа10 вопросов
Хранение, безопасность и контроль доступа
Оцените все физические меры безопасности, соответствие условий хранения и контроль доступа к контролируемым веществам расписаний II–V согласно 21 CFR 1301.71–1301.76.
1
Хранятся ли вещества расписания II в надёжно запертом, прочно изготовленном шкафу или сейфе?
*Да / Нет
2
Хранятся ли вещества расписаний III–V в запертом шкафу или распределены в общем ассортименте согласно рекомендациям DEA?
*Да / Нет
3
Ограничен ли доступ к месту хранения контролируемых веществ только для уполномоченного персонала?
*Да / Нет
4
Ограничены ли и учтены ли ключи, коды или электронные учётные данные доступа?
*Да / Нет
5
Функционируют ли камеры видеонаблюдения и охватывают ли они все зоны хранения контролируемых веществ?
*Да / Нет
6
Оснащена ли аптека исправной охранной сигнализацией с круглосуточным мониторингом?
*Да / Нет
7
Опишите выявленные недостатки в хранении или обеспечении безопасности
Длинный текст
Журнал доступа и верификация персонала
8
Ведётся ли на объекте актуальный список всех сотрудников, уполномоченных работать с контролируемыми веществами?
*Да / Нет
9
Пройдена ли проверка биографических данных для всех сотрудников, имеющих доступ к контролируемым веществам?
*Да / Нет
10
Регулярно ли проверяются журналы доступа на предмет нетипичных или несанкционированных записей?
*Да / Нет
Страница 3Инвентаризация, документооборот и соответствие при отпуске11 вопросов
Управление запасами и непрерывный учёт
1
Проведена ли двухлетняя инвентаризация всех контролируемых веществ и хранится ли она в документах?
*Да / Нет
2
Дата последней двухлетней инвентаризации
*Дата
3
Ведётся ли система непрерывного учёта запасов для веществ расписания II?
*Да / Нет
4
Расследуются ли и документируются ли все расхождения в инвентаризации в течение 72 часов?
*Да / Нет
5
Проверяются ли входящие заказы контролируемых веществ по накладным и регистрируются ли сразу при получении?
*Да / Нет
Отпуск по рецептам и документация
6
Проверяются ли все рецепты расписания II на наличие действительного номера DEA врача, данных пациента и надлежащего оформления?
*Да / Нет
7
Хранятся ли рецепты на контролируемые вещества отдельно или в легкодоступном виде согласно требованиям DEA?
*Да / Нет
8
Хранятся ли записи об отпуске контролируемых веществ не менее 2 лет (или согласно требованиям штата)?
*Да / Нет
9
Использует ли аптека государственную программу мониторинга рецептурных препаратов (PDMP) в соответствии с требованиями?
*Да / Нет
10
Документируются ли и отслеживаются ли частичные отпуски веществ расписания II согласно политике DEA?
*Да / Нет
11
Укажите выявленные нарушения в ведении документации или при отпуске препаратов
Длинный текст
Страница 4Предотвращение потерь, отчётность и итоговая оценка11 вопросов
Предотвращение хищений, потерь и нецелевого использования
1
Существует ли письменная политика по сообщению в DEA о хищении или значительной утрате контролируемых веществ (форма 106)?
*Да / Нет
2
Сообщались ли все случаи хищения или значительной утраты через форму DEA 106 в установленные сроки?
*Да / Нет
3
Передаются ли просроченные или повреждённые контролируемые вещества через реверсивного дистрибьютора, авторизованного DEA?
*Да / Нет
4
Действует ли активная программа выявления и предотвращения нецелевого использования препаратов?
*Да / Нет
Общая оценка соответствия требованиям
5
Общий рейтинг соответствия требованиям DEA
*Звёздный рейтинг
6
Результат аудита
*Выпадающий список
7
Сводка выявленных нарушений и рекомендуемые корректирующие меры
*Длинный текст
9
Я подтверждаю, что данный аудит был проведён тщательно, а зафиксированные выводы являются достоверными в меру моих знаний.
*termsandconditions
10
Подпись аудитора
*Подпись
11
Дата подписи
*Дата
Как использовать этот шаблон
Нажмите "Использовать Этот Шаблон Бесплатно", чтобы открыть его в редакторе FormBuilder. Оттуда вы можете добавлять, удалять или переупорядочивать поля, переключать темы, добавлять логотип и настраивать уведомления.
Готовая к использованию структура — предварительно настроенные поля сразу
Применено "Cloud" тема — шрифты, цвета и макет уже настроены
Адаптивный — работает на каждом устройстве без дополнительной настройки
Полностью редактируемый с перетаскиванием — меняйте всё за секунды
Бесплатно в любом плане, без банковской карты
Использовать этот шаблон
Бесплатно. Откройте в редакторе, настройте и опубликуйте за минуты.