Аудит соответствия  ·  Про

Форма контрольного списка аудита соответствия DEA аптеки

Упростите аудиты соответствия DEA в вашей аптеке с помощью структурированного чек-листа по хранению, безопасности и контролю доступа к контролируемым веществам.

Cloud тема
formbuilder.ai/f/pharmacy-controlled-substance-handling-dea-compliance-audit-checklist
Контрольный список аудита обращения с контролируемыми веществами и соответствия требованиям DEA
Название аптеки
· · ·
Номер лицензии аптеки
· · ·
Регистрационный номер DEA
· · ·
Отправить

Контрольный список аудита обращения с контролируемыми веществами и соответствия требованиям DEA — это комплексная форма для систематической проверки аптек на соблюдение федеральных норм, регулирующих вещества расписаний II–V. Она охватывает ключевые данные об аптеке и аудиторе, сведения о регистрации DEA, а также детальную проверку физических мер безопасности, условий хранения и контроля доступа согласно 21 CFR 1301.71–1301.76.

Шаблон идеально подходит для специалистов по соответствию в аптеках, аудиторов DEA, инспекторов государственного совета и управляющих аптеками, которым необходим надёжный и воспроизводимый процесс внутреннего и внешнего аудита. Он гарантирует, что каждый критический пункт — от требований к запертым шкафам до круглосуточного мониторинга сигнализации и видеонаблюдения — задокументирован в единой форме.

Используя этот цифровой чек-лист, аптеки снижают риски несоответствия, ведут точные журналы аудита и оперативно выявляют и документируют недостатки безопасности до того, как они станут регуляторными нарушениями. Настройте форму под конкретные операционные нужды вашей аптеки и обеспечьте готовность к аудиту в любое время.

4 Страницы
42 Вопросы
~14min На заполнение
Бесплатно Без банковской карты
Типы полей Да / Нет ×22 Дата ×4 Короткий текст ×3 Длинный текст ×3 Выпадающий список ×2 Адрес Полное имя Эл. почта Телефон Звёздный рейтинг Загрузка файла termsandconditions Подпись

Вопросы в этом шаблоне

Бесплатный шаблон

Все включённые вопросы — настройте любой из них под ваши потребности.

Страница 1 Информация об аптеке и аудиторе 10 вопросов
Информация об аптеке и аудиторе
1 Название аптеки * Короткий текст
2 Номер лицензии аптеки * Короткий текст
3 Регистрационный номер DEA * Короткий текст
4 Дата окончания регистрации DEA * Дата
5 Адрес аптеки * Адрес
6 ФИО ведущего аудитора * Полное имя
7 Электронная почта аудитора * Эл. почта
8 Номер телефона аудитора Телефон
9 Дата аудита * Дата
10 Тип аудита * Выпадающий список
Страница 2 Хранение, безопасность и контроль доступа 10 вопросов
Хранение, безопасность и контроль доступа
Оцените все физические меры безопасности, соответствие условий хранения и контроль доступа к контролируемым веществам расписаний II–V согласно 21 CFR 1301.71–1301.76.
1 Хранятся ли вещества расписания II в надёжно запертом, прочно изготовленном шкафу или сейфе? * Да / Нет
2 Хранятся ли вещества расписаний III–V в запертом шкафу или распределены в общем ассортименте согласно рекомендациям DEA? * Да / Нет
3 Ограничен ли доступ к месту хранения контролируемых веществ только для уполномоченного персонала? * Да / Нет
4 Ограничены ли и учтены ли ключи, коды или электронные учётные данные доступа? * Да / Нет
5 Функционируют ли камеры видеонаблюдения и охватывают ли они все зоны хранения контролируемых веществ? * Да / Нет
6 Оснащена ли аптека исправной охранной сигнализацией с круглосуточным мониторингом? * Да / Нет
7 Опишите выявленные недостатки в хранении или обеспечении безопасности Длинный текст
Журнал доступа и верификация персонала
8 Ведётся ли на объекте актуальный список всех сотрудников, уполномоченных работать с контролируемыми веществами? * Да / Нет
9 Пройдена ли проверка биографических данных для всех сотрудников, имеющих доступ к контролируемым веществам? * Да / Нет
10 Регулярно ли проверяются журналы доступа на предмет нетипичных или несанкционированных записей? * Да / Нет
Страница 3 Инвентаризация, документооборот и соответствие при отпуске 11 вопросов
Управление запасами и непрерывный учёт
1 Проведена ли двухлетняя инвентаризация всех контролируемых веществ и хранится ли она в документах? * Да / Нет
2 Дата последней двухлетней инвентаризации * Дата
3 Ведётся ли система непрерывного учёта запасов для веществ расписания II? * Да / Нет
4 Расследуются ли и документируются ли все расхождения в инвентаризации в течение 72 часов? * Да / Нет
5 Проверяются ли входящие заказы контролируемых веществ по накладным и регистрируются ли сразу при получении? * Да / Нет
Отпуск по рецептам и документация
6 Проверяются ли все рецепты расписания II на наличие действительного номера DEA врача, данных пациента и надлежащего оформления? * Да / Нет
7 Хранятся ли рецепты на контролируемые вещества отдельно или в легкодоступном виде согласно требованиям DEA? * Да / Нет
8 Хранятся ли записи об отпуске контролируемых веществ не менее 2 лет (или согласно требованиям штата)? * Да / Нет
9 Использует ли аптека государственную программу мониторинга рецептурных препаратов (PDMP) в соответствии с требованиями? * Да / Нет
10 Документируются ли и отслеживаются ли частичные отпуски веществ расписания II согласно политике DEA? * Да / Нет
11 Укажите выявленные нарушения в ведении документации или при отпуске препаратов Длинный текст
Страница 4 Предотвращение потерь, отчётность и итоговая оценка 11 вопросов
Предотвращение хищений, потерь и нецелевого использования
1 Существует ли письменная политика по сообщению в DEA о хищении или значительной утрате контролируемых веществ (форма 106)? * Да / Нет
2 Сообщались ли все случаи хищения или значительной утраты через форму DEA 106 в установленные сроки? * Да / Нет
3 Передаются ли просроченные или повреждённые контролируемые вещества через реверсивного дистрибьютора, авторизованного DEA? * Да / Нет
4 Действует ли активная программа выявления и предотвращения нецелевого использования препаратов? * Да / Нет
Общая оценка соответствия требованиям
5 Общий рейтинг соответствия требованиям DEA * Звёздный рейтинг
6 Результат аудита * Выпадающий список
7 Сводка выявленных нарушений и рекомендуемые корректирующие меры * Длинный текст
8 Загрузить подтверждающую документацию (фотографии, журналы, акты об инцидентах) Загрузка файла
9 Я подтверждаю, что данный аудит был проведён тщательно, а зафиксированные выводы являются достоверными в меру моих знаний. * termsandconditions
10 Подпись аудитора * Подпись
11 Дата подписи * Дата

Как использовать этот шаблон

Нажмите "Использовать Этот Шаблон Бесплатно", чтобы открыть его в редакторе FormBuilder. Оттуда вы можете добавлять, удалять или переупорядочивать поля, переключать темы, добавлять логотип и настраивать уведомления.

  • Готовая к использованию структура — предварительно настроенные поля сразу
  • Применено "Cloud" тема — шрифты, цвета и макет уже настроены
  • Адаптивный — работает на каждом устройстве без дополнительной настройки
  • Полностью редактируемый с перетаскиванием — меняйте всё за секунды
  • Бесплатно в любом плане, без банковской карты

Использовать этот шаблон

Бесплатно. Откройте в редакторе, настройте и опубликуйте за минуты.

Использовать Этот Шаблон Бесплатно Предпросмотр формы
Категория Инспекция и аудит
Подкатегория Аудит соответствия
Тема Cloud
Значок Про
Цена Бесплатно
Требуется программирование Нет

Соответствуйте своему бренду — выбирайте из 5 дизайнерских тем или полностью настраивайте цвета, шрифты и макет.

Изучить темы форм →

Готов к созданию
вашу форму?

Используйте этот шаблон бесплатно — банковская карта не нужна.

Просмотреть Шаблоны в Приложении