قائمة تدقيق التعامل مع المواد الخاضعة للرقابة في الصيدلية والامتثال لـ DEA
اسم الصيدلية
· · ·
رقم ترخيص الصيدلية
· · ·
رقم تسجيل DEA
· · ·
إرسال
تُعدّ قائمة تدقيق التعامل مع المواد الخاضعة للرقابة في الصيدلية والامتثال لـ DEA نموذجاً شاملاً يُساعد الصيدليات على تقييم التزامها بالأنظمة الفيدرالية المتعلقة بمواد الجدول II إلى V بأسلوب منهجي. يجمع النموذج بيانات الصيدلية والمدقق ومعلومات تسجيل DEA، مع مراجعة دقيقة لتدابير الأمان المادي والامتثال في التخزين وضوابط الوصول وفق 21 CFR 1301.71–1301.76.
يُعدّ هذا النموذج مثالياً لمسؤولي الامتثال في الصيدليات ومدققي DEA ومفتشي المجالس الحكومية ومديري الصيدليات الراغبين في اتباع منهج موثوق وقابل للتكرار لإجراء التدقيق الداخلي والخارجي. يضمن توثيق كل نقطة تفتيش حرجة، بدءاً من اشتراطات الخزائن المقفلة وصولاً إلى مراقبة الإنذارات على مدار الساعة وتغطية الكاميرات، في نموذج واحد منظم.
باستخدام هذه القائمة الرقمية، تستطيع الصيدليات تقليص مخاطر عدم الامتثال والحفاظ على سجلات تدقيق دقيقة والكشف المبكر عن الثغرات الأمنية قبل أن تتحول إلى مخالفات تنظيمية. خصّص النموذج ليتوافق مع احتياجات صيدليتك التشغيلية وحافظ على جاهزية برنامج امتثال DEA لديك في جميع الأوقات.
4الصفحات
42الأسئلة
~14minللإكمال
مجانيلا حاجة لبطاقة ائتمان
أنواع الحقول
نعم / لا ×22
التاريخ ×4
نص قصير ×3
نص طويل ×3
قائمة منسدلة ×2
العنوان
الاسم الكامل
البريد الإلكتروني
الهاتف
تقييم بالنجوم
رفع ملف
termsandconditions
التوقيع
الأسئلة في هذا القالب
قالب مجاني
الأسئلة المضمّنة بالضبط — خصّص أيًا منها لتناسب احتياجاتك.
صفحة 1معلومات الصيدلية والمدقق10 أسئلة
معلومات الصيدلية والمدقق
1
اسم الصيدلية
*نص قصير
2
رقم ترخيص الصيدلية
*نص قصير
3
رقم تسجيل DEA
*نص قصير
4
تاريخ انتهاء تسجيل DEA
*التاريخ
5
عنوان الصيدلية
*العنوان
6
اسم المدقق الرئيسي
*الاسم الكامل
7
البريد الإلكتروني للمدقق
*البريد الإلكتروني
8
رقم هاتف المدقق
الهاتف
9
تاريخ التدقيق
*التاريخ
10
نوع التدقيق
*قائمة منسدلة
صفحة 2التخزين والأمان وضوابط الوصول10 أسئلة
التخزين والأمان وضوابط الوصول
تقييم جميع التدابير الأمنية المادية، والامتثال في التخزين، وضوابط الوصول للمواد الخاضعة للرقابة من الجدول II إلى V وفق 21 CFR 1301.71–1301.76.
1
هل يتم تخزين مواد الجدول II في خزانة أو خزنة مقفلة بأمان وذات بنية متينة؟
*نعم / لا
2
هل يتم تخزين مواد الجدول III–V في خزانة مقفلة أو موزّعة ضمن المخزون غير الخاضع للرقابة وفق إرشادات DEA؟
*نعم / لا
3
هل يقتصر الوصول إلى مخزن المواد الخاضعة للرقابة على الموظفين المعتمدين فقط؟
*نعم / لا
4
هل يتم تقييد المفاتيح والرموز وبيانات الوصول الإلكترونية ومتابعتها بشكل دقيق؟
*نعم / لا
5
هل كاميرات المراقبة تعمل بشكل صحيح وتغطي جميع مناطق تخزين المواد الخاضعة للرقابة؟
*نعم / لا
6
هل تمتلك الصيدلية نظام إنذار يعمل بكفاءة ويُراقَب على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع؟
*نعم / لا
7
وصف أي قصور في التخزين أو الأمان تم رصده
نص طويل
سجل الوصول والتحقق من الموظفين
8
هل تُحتفظ بقائمة حديثة لجميع الموظفين المصرح لهم بالتعامل مع المواد الخاضعة للرقابة في الموقع؟
*نعم / لا
9
هل أُجريت فحوصات الخلفية لجميع الموظفين الذين لديهم صلاحية الوصول إلى المواد الخاضعة للرقابة؟
*نعم / لا
10
هل تتم مراجعة سجلات الوصول بانتظام للكشف عن أي دخول غير عادي أو غير مصرح به؟
*نعم / لا
صفحة 3الجرد وحفظ السجلات والامتثال في الصرف11 أسئلة
إدارة الجرد وحفظ السجلات المستمر
1
هل تم إتمام الجرد الثنائي السنوي لجميع المواد الخاضعة للرقابة وحفظه في الملف؟
*نعم / لا
2
تاريخ آخر جرد ثنائي سنوي
*التاريخ
3
هل يتم الاحتفاظ بنظام جرد مستمر لمواد الجدول II؟
*نعم / لا
4
هل يتم التحقيق في جميع تناقضات الجرد وتوثيقها في غضون 72 ساعة؟
*نعم / لا
5
هل يتم التحقق من طلبات المواد الخاضعة للرقابة الواردة مقابل الفواتير وتسجيلها فور الاستلام؟
*نعم / لا
صرف الوصفات الطبية والتوثيق
6
هل يتم التحقق من جميع وصفات الجدول II للتأكد من صحة رقم DEA للطبيب الواصف وبيانات المريض والشكل الصحيح؟
*نعم / لا
7
هل يتم حفظ وصفات المواد الخاضعة للرقابة بشكل منفصل أو بحيث يسهل استرجاعها وفق متطلبات DEA؟
*نعم / لا
8
هل يتم الاحتفاظ بسجلات صرف المواد الخاضعة للرقابة لمدة لا تقل عن سنتين (أو وفق متطلبات الولاية)؟
*نعم / لا
9
هل تستخدم الصيدلية برنامج مراقبة الأدوية الموصوفة (PDMP) الخاص بالولاية كما هو مطلوب؟
*نعم / لا
10
هل يتم توثيق الصرف الجزئي لمواد الجدول II وتتبعه وفق سياسة DEA؟
*نعم / لا
11
ملاحظة أي ثغرات في حفظ السجلات أو الامتثال في الصرف
نص طويل
صفحة 4منع الخسائر والإبلاغ والتقييم النهائي11 أسئلة
الوقاية من السرقة والفقدان والتحويل
1
هل توجد سياسة مكتوبة للإبلاغ عن سرقة المواد الخاضعة للرقابة أو فقدانها الجسيم إلى DEA (نموذج 106)؟
*نعم / لا
2
هل تم الإبلاغ عن جميع حالات السرقة أو الفقدان الجسيم عبر نموذج DEA 106 ضمن الإطارات الزمنية المطلوبة؟
*نعم / لا
3
هل يتم إعادة توزيع المواد الخاضعة للرقابة المنتهية الصلاحية أو التالفة عبر موزع عكسي معتمد من DEA؟
*نعم / لا
4
هل يوجد برنامج نشط للكشف عن التحويل غير المشروع والوقاية منه؟
*نعم / لا
التقييم الشامل للامتثال
5
تقييم الامتثال الإجمالي لـ DEA
*تقييم بالنجوم
6
نتيجة التدقيق
*قائمة منسدلة
7
ملخص النتائج والإجراءات التصحيحية الموصى بها
*نص طويل
8
رفع المستندات الداعمة (الصور وسجلات الوصول وتقارير الحوادث)
رفع ملف
9
أقر بأن هذا التدقيق أُجري بشكل شامل وأن النتائج الموثقة هنا دقيقة وفق أفضل معرفتي.
*termsandconditions
10
توقيع المدقق
*التوقيع
11
تاريخ التوقيع
*التاريخ
كيفية استخدام هذا القالب
انقر "استخدم هذا القالب مجانًا" لفتحه في محرر FormBuilder. من هناك يمكنك إضافة الحقول أو حذفها أو إعادة ترتيبها بالسحب والإفلات وتبديل السمات لإعادة التنسيق الفوري وإضافة شعارك وتهيئة إشعارات البريد الإلكتروني وتعيين رسالة النجاح. عندما تكون جاهزًا، انشر برابط فريد وابدأ بجمع الردود فورًا.
بنية جاهزة للاستخدام — حقول معدّة مسبقًا وجاهزة فورًا
سمة "Cloud" مطبّقة — الخطوط والألوان والتخطيط معدّة مسبقًا
متجاوب مع الأجهزة المحمولة — يعمل على كل جهاز بدون إعداد إضافي
قابل للتعديل بالكامل بالسحب والإفلات — غيّر أي شيء في ثوانٍ
مجاني للاستخدام في أي خطة، لا حاجة لبطاقة ائتمان
استخدم هذا القالب
مجاني للاستخدام. افتحه في المحرر وخصّصه وانشره في دقائق.
English
Español
Português
Русский
العربية
