Lista de Verificação de Manipulação de Substâncias Controladas e Conformidade DEA em Farmácias
Nome da Farmácia
· · ·
Número de Licença da Farmácia
· · ·
Número de Registro DEA
· · ·
Enviar
O Checklist de Manipulação de Substâncias Controladas e Conformidade DEA para Farmácias é um formulário completo desenvolvido para ajudar farmácias a avaliar sistematicamente sua aderência às regulamentações federais que regem as substâncias das Listas II a V. Ele registra dados essenciais da farmácia e do auditor, informações de registro DEA e uma análise detalhada das medidas de segurança física, conformidade de armazenamento e controles de acesso conforme exigido pelo 21 CFR 1301.71–1301.76.
Este modelo é ideal para responsáveis de conformidade, auditores da DEA, inspetores do conselho estadual e gerentes de farmácia que precisam de um processo confiável e repetível para realizar auditorias internas ou externas. Ele garante que cada ponto crítico — desde requisitos de armários trancados até monitoramento de alarme 24/7 e cobertura por câmeras — seja documentado em um único formulário organizado.
Ao utilizar este checklist digital, as farmácias podem reduzir riscos de conformidade, manter registros de auditoria precisos e identificar rapidamente deficiências de segurança antes que se tornem infrações regulatórias. Personalize o formulário para atender às necessidades operacionais específicas da sua farmácia e mantenha seu programa de conformidade DEA sempre pronto para auditorias.
4Páginas
42Perguntas
~14minPara completar
GrátisSem cartão de crédito
Tipos de campos
Sim / Não ×22
Data ×4
Texto curto ×3
Texto longo ×3
Menu suspenso ×2
Endereço
Nome completo
E-mail
Telefone
Avaliação por estrelas
Upload de arquivo
termsandconditions
Assinatura
Perguntas neste modelo
Modelo gratuito
As perguntas exatas incluídas — personalize qualquer uma delas conforme suas necessidades.
Página 1Informações da Farmácia e do Auditor10 perguntas
Informações da Farmácia e do Auditor
1
Nome da Farmácia
*Texto curto
2
Número de Licença da Farmácia
*Texto curto
3
Número de Registro DEA
*Texto curto
4
Data de Vencimento do Registro DEA
*Data
5
Endereço da Farmácia
*Endereço
6
Nome do Auditor Principal
*Nome completo
7
E-mail do Auditor
*E-mail
8
Telefone do Auditor
Telefone
9
Data da Auditoria
*Data
10
Tipo de Auditoria
*Menu suspenso
Página 2Armazenamento, Segurança e Controles de Acesso10 perguntas
Armazenamento, Segurança e Controles de Acesso
Avalie todas as medidas de segurança física, conformidade de armazenamento e controles de acesso para substâncias controladas das Listas II a V, conforme 21 CFR 1301.71–1301.76.
1
As substâncias da Lista II estão armazenadas em armário ou cofre de construção sólida com fechadura segura?
*Sim / Não
2
As substâncias das Listas III a V estão armazenadas em armário trancado ou dispersas no estoque não controlado conforme as diretrizes da DEA?
*Sim / Não
3
O acesso ao armazenamento de substâncias controladas é restrito apenas ao pessoal autorizado?
*Sim / Não
4
Chaves, combinações ou credenciais de acesso eletrônico são restritas e controladas?
*Sim / Não
5
As câmeras de segurança estão operacionais e cobrindo todas as áreas de armazenamento de substâncias controladas?
*Sim / Não
6
A farmácia possui um sistema de alarme funcional monitorado 24 horas por dia, 7 dias por semana?
*Sim / Não
7
Descreva quaisquer deficiências de armazenamento ou segurança identificadas
Texto longo
Registro de Acesso e Verificação de Pessoal
8
Existe uma lista atualizada de todos os funcionários autorizados a manusear substâncias controladas mantida no local?
*Sim / Não
9
Verificações de antecedentes foram realizadas para todo o pessoal com acesso a substâncias controladas?
*Sim / Não
10
Os registros de acesso são revisados regularmente em busca de entradas incomuns ou não autorizadas?
*Sim / Não
Página 3Estoque, Manutenção de Registros e Conformidade na Dispensação11 perguntas
Gestão de Estoque e Registro Perpétuo
1
O inventário bienal de todas as substâncias controladas está concluído e arquivado?
*Sim / Não
2
Data do Último Inventário Bienal
*Data
3
Um sistema de inventário perpétuo é mantido para substâncias da Lista II?
*Sim / Não
4
Todas as divergências de inventário são investigadas e documentadas em até 72 horas?
*Sim / Não
5
Os pedidos recebidos de substâncias controladas são verificados contra as faturas e registrados imediatamente no recebimento?
*Sim / Não
Dispensação de Prescrições e Documentação
6
Todas as prescrições da Lista II são verificadas quanto ao número DEA válido do prescritor, informações do paciente e formato adequado?
*Sim / Não
7
As prescrições de substâncias controladas são arquivadas separadamente ou facilmente recuperáveis conforme os requisitos da DEA?
*Sim / Não
8
Os registros de dispensação de substâncias controladas são mantidos por no mínimo 2 anos (ou conforme exigência estadual)?
*Sim / Não
9
A farmácia utiliza o Programa Estadual de Monitoramento de Medicamentos Prescritos (PDMP) conforme exigido?
*Sim / Não
10
As dispensações parciais de substâncias da Lista II são documentadas e rastreadas conforme a política da DEA?
*Sim / Não
11
Registre quaisquer lacunas de conformidade em registros ou dispensação observadas
Texto longo
Página 4Prevenção de Perdas, Notificações e Avaliação Final11 perguntas
Prevenção de Furto, Perda e Desvio
1
Existe uma política escrita para notificar a DEA sobre furto ou perda significativa de substâncias controladas (Formulário 106)?
*Sim / Não
2
Todos os casos de furto ou perda significativa foram notificados via Formulário 106 da DEA dentro dos prazos exigidos?
*Sim / Não
3
As substâncias controladas vencidas ou danificadas são devolvidas por meio de um distribuidor reverso autorizado pela DEA?
*Sim / Não
4
Existe um programa ativo de detecção e prevenção de desvios em operação?
*Sim / Não
Avaliação Geral de Conformidade
5
Avaliação Geral de Conformidade DEA
*Avaliação por estrelas
6
Resultado da Auditoria
*Menu suspenso
7
Resumo das Constatações e Ações Corretivas Recomendadas
*Texto longo
8
Carregar Documentação de Suporte (fotos, registros, relatórios de incidentes)
Upload de arquivo
9
Certifico que esta auditoria foi conduzida de forma completa e que as constatações aqui documentadas são precisas de acordo com meu melhor conhecimento.
*termsandconditions
10
Assinatura do Auditor
*Assinatura
11
Data da Assinatura
*Data
Como usar este modelo
Clique em "Usar Este Modelo Gratuitamente" para abri-lo no editor do FormBuilder. A partir daí você pode adicionar, remover ou reordenar campos, trocar temas, adicionar seu logotipo e configurar notificações.
Estrutura pronta para usar — campos pré-configurados desde o início
Aplicado "Cloud" tema — tipografias, cores e layout já configurados
Responsivo — funciona em todos os dispositivos sem configuração extra
Totalmente editável com arrastar e soltar — mude qualquer coisa em segundos
Gratuito em qualquer plano, sem cartão de crédito
Usar este modelo
Gratuito. Abra no editor, personalize e publique em minutos.
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